La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los E.E.U.U, ya no exige que se testeen los
nuevos medicamentos en animales de prueba en todos los casos(*).
Tamara Drake, directora de investigación y política regulatoria del Centro para una Economía
Humanitaria, una organización de bienestar animal impulsora clave de la legislación comentó:
“Esto es enorme, es una victoria para la industria. Es una victoria para los pacientes que necesitan curas”.
Esta nueva ley permitirá a la FDA promover un fármaco o producto biológico para ensayos en humanos
sin que necesariamente haya sido testado en animales. Varias organizaciones sin fines de lucro
presionaron para que la agencia comenzara a confiar en modelos informáticos o en la tecnología de
chips de órganos que ahora comercializa la empresa Emulate.
¿Cómo funcionan estos chips?
Generalmente consisten en canales huecos incrustados en polímeros a base de silicona del tamaño de una memoria USB de computadora. Los canales están revestidos con células vivas y tejidos de órganos como el cerebro, el hígado, los pulmones y los riñones. Los fluidos fluyen a través de ellos para imitar el flujo de sangre a través de pequeños vasos y el flujo de fluidos a través de los tejidos, tal como ocurre en los órganos vivos. En el cuerpo, el daño por drogas a menudo aparece en el hígado porque descompone las drogas para su excreción. Un chip de hígado humano puede advertir sobre tal toxicidad cuando una droga pasa a través de é ly daña las células.
Otras alternativas sin animales incluyen organoides: grupos huecos de células en 3D que se derivan de
células madre e imitan tejidos específicos. Se han mostrado prometedores en la predicción de toxicidades hepáticas y cardíacas.
Los defensores también promocionan el potencial de las redes neuronales artificiales digitales para
identificar rápidamente los efectos tóxicos de las drogas.
Wendy Jarrett, directora ejecutiva de Understanding Animal Research, no comparte el triunfalismo de
los defensores de los animales por los cambios, dice:
“Podemos poner un nuevo [fármaco candidato] en un montón de células hepáticas. Podemos ver que no los daña. Pero lo que no sabemos es si le hará toser a la persona, o si le dañará los intestinos o el cerebro”
El científico jefe de la FDA dice que la agencia está a favor de tratar de evitar pruebas con animales,
cuando otros enfoques estén listos.
“Apoyamos métodos alternativos respaldados por la ciencia y brindamos los datos necesarios quemuestran si los productos son seguros y efectivos”, dice Namandjé Bumpus. “Continuamos alentando a los desarrolladores que trabajan en métodos alternativos para que presenten su trabajo a la FDA”.
El principal impacto de la nueva ley es que abre el camino para que la FDA y las empresas tengan una
discusión seria sobre si las alternativas son adecuadas.
(*)Science | 10 de enero de 2022 | FDA no longer needs to require animal tests before human drug trials
