domingo, 13 de octubre de 2024

FDA rechaza implante cerebral de Neuralink en humanos

FDA rechaza implantes
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Elon Musk afirmó en 2019 que su compañía de chips cerebrales, Neuralink, pronto obtendría la aprobación de la FDA para ensayos en humanos.

  • julio 2019 afirma que Neuralink tiene como objetivo recibir la aprobación regulatoria para los ensayos en humanos de los implantes cerebrales a finales de 2020
  • febrero 2021, tuitea: «Neuralink está trabajando súper duro para garantizar la seguridad del implante; está en estrecha comunicación con la FDA. Si las cosas van bien, podríamos hacer ensayos iniciales en humanos a finales de este año.»
  • abril de 2022: Musk le dice a un entrevistador que «aspiracionalmente» la compañía tiene como objetivo obtener la aprobación de la FDA para «hacer el primer implante humano este año.»
  • noviembre de 2022: Musk tuitea: «Ahora estamos seguros de que el dispositivo Neuralink está listo para los seres humanos, por lo que el calendario es una función de trabajar a través del proceso de aprobación de la FDA.

Neuralink, la empresa de Elon Musk, no probará pronto su implante cerebral en seres humanos: la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha rechazado la solicitud de la compañía.

La agencia ha señalado docenas de problemas que la empresa debe resolver antes de las pruebas en humanos. Las preocupaciones incluyen la batería de litio del dispositivo; la posibilidad de que los diminutos cables del implante migren a otras áreas del cerebro; y preguntas sobre si y cómo el dispositivo puede ser retirado sin dañar el tejido cerebral, dijeron sus empleados.


Fuentes:

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Francisco José Ramiro
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